အပ်ဒိတ်- သွေးနမူနာ စုဆောင်းမှု ပြွန် ထိန်းသိမ်းရေး ဗျူဟာများ

အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် COVID-19 ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး အရေးပေါ်အခြေအနေနှင့် မကြာသေးမီက ရောင်းချသူ ထောက်ပံ့မှု စိန်ခေါ်မှုများအတွင်း ဝယ်လိုအား များပြားလာခြင်းကြောင့် အမေရိကန်တွင် သွေးနမူနာများ စုဆောင်းခြင်း (သွေးဆွဲ) ပြွန်များ ထောက်ပံ့မှုတွင် သိသိသာသာ အနှောင့်အယှက်များ ကြုံနေရသည်ကို သတိပြုမိပါသည်။ .FDA သည် သွေးနမူနာ စုဆောင်းသည့် ပြွန်များ အားလုံးကို ထည့်သွင်းရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ပြတ်လပ်မှု စာရင်းကို တိုးချဲ့နေသည်။FDA သည် ဆိုဒီယမ် citrate သွေးနမူနာ စုဆောင်းခြင်း (အပြာနုရောင် အပေါ်ပိုင်း) ပြွန်များ ပြတ်လပ်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ ဇွန်လ 10,2021 ရက်နေ့တွင် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းဝန်ထမ်းများထံ စာတစ်စောင် ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

အကြံပြုချက်များ

FDA သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းဒါရိုက်တာများ၊ phlebotomists နှင့် အခြားဝန်ထမ်းများအား သွေးစုဆောင်းပြွန်အသုံးပြုမှုကို လျှော့ချရန်နှင့် လူနာစောင့်ရှောက်မှု၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် အောက်ဖော်ပြပါ ထိန်းသိမ်းရေးနည်းဗျူဟာများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် FDA မှ အကြံပြုထားသည်။

• ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်သည်ဟုယူဆထားသောသွေးများကိုသာလုပ်ဆောင်ပါ။ပုံမှန်ကျန်းမာရေးလည်ပတ်မှုများနှင့်ဓာတ်မတည့်မှုစစ်ဆေးခြင်းများတွင်စမ်းသပ်မှုများကိုလျှော့ချပါ။ တိကျသောရောဂါအခြေအနေများကိုပစ်မှတ်ထားသည့်သို့မဟုတ်လူနာကုသမှုကိုပြောင်းလဲမည့်နေရာများတွင်သာပြုလုပ်ပါ။

• မလိုအပ်သောသွေးများကိုရှောင်ရှားရန် ထပ်နေသောစမ်းသပ်မှုအမိန့်များကို ဖယ်ရှားပါ။

• မကြာခဏ စမ်းသပ်ခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ သို့မဟုတ် စစ်ဆေးမှုများကြား အချိန်ကာလကို တတ်နိုင်သမျှ တိုးချဲ့ပါ။

• ယခင်က စုဆောင်းထားသောနမူနာများရရှိနိုင်ပါက ဓာတ်ခွဲခန်းဌာနများအကြား အပိုပရိုဂရမ်စမ်းသပ်ခြင်း သို့မဟုတ် နမူနာများကို မျှဝေရန် စဉ်းစားပါ။

• အကယ်၍ သင်သည် စွန့်ပစ်ပြွန်တစ်ခု လိုအပ်ပါက၊ သင့်စက်ရုံတွင် ရရှိနိုင်သော ပမာဏပိုများသော ပြွန်အမျိုးအစားကို အသုံးပြုပါ။

• သွေးနမူနာ စုဆောင်းမှုပြွန်များ (lateral flow tests) ကို အသုံးပြု၍ မလိုအပ်သော စောင့်ရှောက်မှု စစ်ဆေးမှု အမှတ်ကို သုံးသပ်ပါ။

FDA အရေးယူမှုများ

ဇန်နဝါရီ 19၊ 2022 တွင် FDA သည် သွေးနမူနာစုဆောင်းမှုပြွန်များ (ထုတ်ကုန်ကုဒ်များ GIM နှင့် JKA) အားလုံးကို ထည့်သွင်းရန်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း ပြတ်လပ်မှုစာရင်းကို မွမ်းမံပြင်ဆင်ခဲ့သည်။Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) ၏ ပုဒ်မ 506J တွင် FDA မှ ပြတ်လပ်နေသော လူသိရှင်ကြားရနိုင်သော နောက်ဆုံးပေါ်စာရင်းကို ထိန်းသိမ်းထားရန် FDA မှ လိုအပ်ပါသည်။

ယခင်က၊ တွင်-

• ဇွန်လ 10 ရက်၊ 2021 ခုနှစ်တွင် FDA သည် တူညီသောထုတ်ကုန်ကုဒ်များ (GIM နှင့် JKA) အောက်တွင် ဆိုဒီယမ် citrate (အပြာနုရောင်ထိပ်) ပြွန်များကို COVID-19 ပြည်သူ့ကျန်းမာရေး အရေးပေါ်ကာလအတွင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းပြတ်လပ်မှုစာရင်းသို့ ထည့်သွင်းခဲ့သည်။

• ဇူလိုင်လ 22 ရက်၊ 2021 ခုနှစ်တွင် FDA မှ Becton Dickinson အား အရေးပေါ်အသုံးပြုခွင့်ခွင့်ပြုချက်အား လူနာများတွင် coagulopathy ကိုပိုမိုသိရှိနိုင်စေရန်နှင့် ကုသရန်အတွက်အသုံးပြုသော sodium citrate သွေးနမူနာအချို့ (အပြာနုရောင်ထိပ်) စုဆောင်းခြင်းပြွန်များအတွက် သွေးနမူနာများကို စုဆောင်းခြင်း၊ သယ်ယူခြင်းနှင့် သိုလှောင်ခြင်းအတွက် သွေးနမူနာများကို စုဆောင်းခြင်းနှင့် COVID-19 ကို သိသော သို့မဟုတ် သံသယဖြင့်။

FDA သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိုအပ်သည့် လူနာများအတွက် သွေးစစ်ဆေးမှု ဆက်လက်ရရှိနိုင်ကြောင်း သေချာစေရန် ကူညီပေးရန်အတွက် လက်ရှိအခြေအနေကို ဆက်လက်စောင့်ကြည့်နေပါသည်။သိသာထင်ရှားသော သတင်းအချက်အလက်အသစ်များရရှိပါက FDA သည် ပြည်သူများအား အသိပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။